Sebuah studi baru menunjukkan bahwa Wegovy, obat penurun berat badan yang populer, mungkin memiliki risiko lebih tinggi terkena penyakit mata langka yang dapat menyebabkan kehilangan penglihatan mendadak dibandingkan obat semaglutide lainnya.
Kondisi yang disebut neuropati optik iskemik (ION) ini terjadi ketika aliran darah ke saraf optik berkurang atau tersumbat. Hal ini dapat menyebabkan kebutaan mendadak sebagian atau seluruhnya pada salah satu atau kedua mata.
Para peneliti melaporkan bahwa Wegovy memiliki hubungan yang paling kuat dengan ION di antara obat GLP-1 berbasis semaglutide yang dianalisis dalam penelitian tersebut, yang dipublikasikan di jurnal tersebut. Jurnal Oftalmologi Inggris. Hasilnya juga menunjukkan bahwa sinyal risiko hampir lima kali lebih kuat untuk Wegovy dibandingkan Ozempic.
Meskipun penyakit ini tampaknya jarang terjadi, para peneliti mengatakan temuan ini menimbulkan pertanyaan penting mengenai keamanan obat karena penggunaan obat GLP-1 terus berkembang di seluruh dunia.
Laporan Keamanan FDA Dianalisis
Untuk mempelajari kemungkinan kaitan ini, para peneliti memeriksa laporan yang diserahkan ke Sistem Pelaporan Kejadian Buruk (FAERS) Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) antara Desember 2017 dan Desember 2024.
Basis data berisi laporan efek samping yang tidak diinginkan dan berbahaya terkait obat-obatan. Secara total, para peneliti meninjau lebih dari 30,6 juta laporan efek samping.
Dari jumlah tersebut, 31.774 melibatkan obat semaglutide. Usia rata-rata mereka yang disurvei adalah 56 tahun dan 54% adalah perempuan.
Analisis difokuskan pada beberapa obat GLP-1, termasuk suntikan Ozempic untuk diabetes tipe 2, suntikan Wegovy untuk pengobatan obesitas, dan tablet oral semaglutide Rybelsus. Peneliti juga mengevaluasi obat tirzepatide, termasuk Mounjaro dan Zepbound.
Wegovy menunjukkan sinyal terkuat
Meskipun Ozempic menghasilkan lebih banyak pelaporan secara keseluruhan karena telah disetujui lebih awal, Wegovy menunjukkan hubungan yang paling kuat dengan ION.
Para peneliti mengidentifikasi 28 laporan ION yang terkait dengan Wegovy dan 47 laporan terkait dengan Ozempic. Meskipun jumlah laporannya lebih sedikit, sinyal statistik untuk Wegovy jauh lebih kuat, dengan peluang hampir 75 kali lebih tinggi dari perkiraan. Ozempic menunjukkan kemungkinan hampir 19, sedangkan produk semaglutide generik menunjukkan kemungkinan 21.
Tidak ada kasus ION yang dilaporkan untuk Rybelsus, semaglutide versi tablet oral.
Studi ini juga mengungkapkan perbedaan besar antara pria dan wanita. Pria yang menggunakan Wegovy menunjukkan sinyal tertinggi secara keseluruhan, dengan peluang 116 kali lebih tinggi dari yang diharapkan. Di kalangan wanita, sinyal terkuat muncul pada Ozempic.
Analisis lebih lanjut menunjukkan bahwa risiko ION tiga kali lebih tinggi pada pria dibandingkan pada wanita.
Mengapa Para Peneliti Berpikir Wegovy Mungkin Berbeda
Para peneliti percaya beberapa faktor dapat menjelaskan sinyal kuat yang diamati dengan Wegovy.
Obat suntik cenderung bekerja lebih cepat dibandingkan obat oral, dan Wegovy diresepkan dengan dosis lebih tinggi daripada Ozempic. Para penulis berpendapat bahwa Wegovy dosis tinggi dapat meningkatkan risiko berkurangnya suplai darah ke saraf optik melalui mekanisme yang melibatkan penurunan tekanan darah, kehilangan cairan, dan ketidakstabilan sistem saraf otonom.
Namun, mereka menekankan bahwa tidak ada hubungan sebab dan akibat klinis langsung yang terbukti.
“Sebaliknya, terbatasnya penyerapan dan lambatnya penyerapan Rybelsus kemungkinan menjelaskan kurangnya sinyal yang dapat dideteksi,” tulis para peneliti.
Mereka juga mencatat bahwa perhatian media seputar Wegovy mungkin telah meningkatkan pemberitaan tentang efek samping, yang dapat mempengaruhi hasil.
Para peneliti menyerukan studi tindak lanjut yang mendesak
Sistem pelaporan FDA memiliki keterbatasan yang signifikan. Laporan tersebut tidak dapat menentukan seberapa sering penyakit tersebut benar-benar terjadi, dan laporan tersebut tidak mencakup informasi rinci tentang status kesehatan pasien atau tingkat keparahan penyakit.
Meskipun demikian, para peneliti mengatakan temuan ini memberikan bukti awal bahwa risikonya mungkin bergantung pada formulasi dan dosis obat semaglutide.
“Studi ini memberikan bukti pertama mengenai risiko ION yang bergantung pada formulasi dan dosis, dengan hubungan terkuat yang diamati pada Wegovy,” para peneliti menyimpulkan.
“Hasil ini menyoroti potensi masalah keamanan yang bergantung pada dosis yang memerlukan evaluasi prospektif segera untuk memandu kebijakan peresepan dan peraturan.”
Para penulis komentar terkait sepakat bahwa temuan ini patut mendapat perhatian lebih dari dokter mata dan peneliti.
“Temuan ini menambah semakin banyak publikasi yang melaporkan komplikasi mata terkait (obat anti-obesitas) yang memerlukan tinjauan lebih lanjut dan klarifikasi mendesak bagi dokter mata,” tulis mereka.
Meningkatnya penggunaan obat GLP-1 menimbulkan kekhawatiran
Para peneliti mencatat bahwa tingkat obesitas masih tinggi di banyak negara, termasuk Inggris, dimana 29% orang dewasa mengalami obesitas dan 64% kelebihan berat badan atau obesitas.
Pada saat yang sama, obat GLP-1 semakin banyak diteliti manfaatnya selain penurunan berat badan dan pengobatan diabetes. Penelitian menunjukkan bahwa obat-obatan ini juga dapat membantu mengurangi risiko penyakit kardiovaskular, stroke, dan demensia.
Karena meningkatnya penggunaan ini, para ahli memperkirakan jumlah resep obat akan terus meningkat.
Penulis komentar tersebut juga menyoroti meningkatnya perdebatan seputar penggunaan obat anti-obesitas pada anak-anak di atas 12 tahun, dan memperingatkan bahwa penggunaan yang lebih luas berpotensi meningkatkan jumlah komplikasi mata yang jarang terjadi di kemudian hari.
Pada saat yang sama, para peneliti mencatat bahwa obat GLP-1 mungkin bermanfaat untuk kondisi mata tertentu, termasuk degenerasi makula terkait usia dan uveitis.
Meskipun demikian, mereka memperingatkan bahwa potensi manfaat ini harus dipertimbangkan terhadap kemungkinan komplikasi yang jarang namun serius seperti ION.
