Pertumbuhan eksplosif semaglutide (Ozempic dan Wegovy) yang kami gunakan setelah persetujuan FDA untuk pengelolaan berat badan kronis pada tahun 2021 disertai dengan tren lain yang menarik perhatian para peneliti: peningkatan dramatis dalam panggilan ke pusat pengendalian racun di seluruh Amerika Serikat.
Jordan Miller, yang saat itu merupakan mahasiswa sarjana di UT San Antonio, ingin mengetahui apakah peningkatan kasus pengendalian racun berhubungan langsung dengan perluasan persetujuan semaglutide dari FDA atau apakah waktunya hanya kebetulan.
Awalnya diperkenalkan sebagai pengobatan untuk diabetes tipe 2, agonis reseptor peptida-1 mirip glukagon (GLP-1RAs) dengan cepat mendapatkan popularitas setelah FDA menyetujui semaglutide untuk pengelolaan berat badan. Seiring dengan meningkatnya permintaan akan obat tersebut, pusat pengendalian racun juga mulai melaporkan peningkatan tajam dalam jumlah panggilan, dengan semaglutide yang menonjol dibandingkan obat-obatan lain.
“Salah satunya adalah kategori semaglutide yang cukup aneh,” kata David Han, mentor penelitian Miller dan Profesor Romo Endowed di Departemen Statistik dan Ilmu Data di UT San Antonio. “Kami menduga volume panggilan meroket karena penyalahgunaan dan penanganan obat ini dan hal ini dapat dikaitkan dengan persetujuan FDA terhadap obat ini untuk manajemen berat badan.”
Bekerja dengan Han melalui Provost’s Undergraduate Research Fellowship, Miller berkolaborasi dengan peneliti Long School of Medicine Robert S. Miller, Pharm.D, spesialis informasi racun senior, dan Shawn M. Varney, MD, profesor di Departemen Kedokteran Darurat dan direktur medis dari South Texas Poison Center, untuk menganalisis data pengendalian racun nasional.
Miller kemudian mempresentasikan penelitiannya di konferensi Los Datos UT San Antonio, di mana proyek tersebut memenangkan tempat pertama.
Panggilan racun telah meningkat secara signifikan
Sebelum tahun 2021, pusat keracunan di seluruh negeri biasanya menangani antara 1.000 dan 1.500 kasus terkait GLP-1RA setiap tahunnya. Setelah pertengahan tahun 2021, jumlah ini meningkat hampir dua kali lipat, dan pada tahun 2023, pusat racun telah mencatat lebih dari 8.000 panggilan terkait GLP-1RA.
Meskipun sebagian besar insiden disebabkan oleh kesalahan pemberian dosis yang tidak disengaja atau kesalahan terapi, bukan karena penyalahgunaan yang disengaja, besarnya peningkatan tersebut mengejutkan tim peneliti.
“Dalam jumlah yang melacak peningkatan berdasarkan obat tertentu, saya tidak menyangka semaglutide menjadi sangat dominan,” kenang Jordan Miller. “Saya pikir ini akan memimpin kelompok, tapi ternyata menakjubkan. Di sisi lain, masuk akal dengan semua perhatian media.”
Han mengatakan proyek ini menggambarkan bagaimana ilmu data dapat mengungkap tren yang berarti dalam kesehatan masyarakat, bukan hanya menghasilkan statistik.
“Pekerjaan ini menunjukkan dampak terukur dari obat-obatan ini terhadap kesehatan masyarakat,” katanya. “Statistik, ilmu data, analitik, pembelajaran mesin, dan AI dimaksudkan untuk membantu manusia. Kami menggunakannya untuk mengubah data dari bidang apa pun menjadi wawasan yang bermakna dan tindakan yang terinformasi. Tanpa fokus tersebut, hal tersebut akan sia-sia – angka-angka yang tidak memiliki dampak nyata.”
Sebuah pertanyaan penelitian yang membuahkan hasil
Proyek ini dimulai setelah Miller memutuskan untuk mewawancarai seorang profesor tentang kemungkinan peluang penelitian, sebuah langkah yang hampir dia lewati.
“Anda tidak akan kehilangan apa pun dengan bertanya,” katanya. “Jika Anda memiliki seorang profesor yang sangat Anda kenal atau kagumi, Anda tidak akan rugi apa-apa dengan bertanya kepada mereka apa yang sedang mereka kerjakan atau apakah mereka punya ruang untuk asisten peneliti. Saya sangat beruntung karena Dr. Han berkata, ‘Saya di sini untuk membantu Anda – Anda memilih apa yang ingin Anda kerjakan.'”
Analisis tim menunjukkan bahwa persetujuan FDA atas semaglutide untuk pengelolaan berat badan menandai titik balik yang jelas. Jumlah dan jenis penggunaan racun berubah secara signifikan setelah disetujui, mencerminkan perluasan pesat penggunaan semaglutide di luar penderita diabetes ke populasi yang lebih luas yang ingin menurunkan berat badan.
“Ketika obat GLP-1(RA) dijual kepada pasien diabetes, ceritanya sangat berbeda dibandingkan ketika obat tersebut digunakan untuk mengendalikan berat badan,” jelas Han. “Jadi kami harus mengukur bukti-bukti ini untuk menunjukkan bahwa obat ini berasal dari persetujuan FDA dan bagaimana cara membendung risikonya. Kami perlu memberikan edukasi yang lebih baik kepada masyarakat karena bagaimana obat ini berperilaku dalam tubuh kita dan keamanan jangka panjangnya belum sepenuhnya dipahami.”
Kesalahan pemberian dosis yang tidak dapat dihindari menyebabkan banyak kasus
Para peneliti menemukan bahwa banyak kasus pengendalian racun sebenarnya bisa dihindari dengan pendidikan pasien yang lebih baik. Semaglutide dirancang untuk disuntikkan seminggu sekali, tidak setiap hari. Pasien juga memulai pengobatan dengan dosis rendah yang secara bertahap meningkat seiring waktu.
Data menunjukkan bahwa dua kesalahan paling umum adalah meminum obat setiap hari, bukan setiap minggu, dan segera memulai dengan dosis tertinggi daripada mengikuti program langkah demi langkah yang direkomendasikan.
“Dapatkah Anda membayangkan sesuatu yang seharusnya Anda lakukan, dan Anda berusaha sekuat tenaga dan melakukannya tujuh kali lebih sering dari yang seharusnya?” » kata Jordan Miller.
Meningkatkan pendidikan di setiap tahap proses peresepan, mulai dari praktik dokter hingga apotek, dapat membantu mencegah banyak kesalahan pengobatan ini, kata Miller dan Han.
Penelitian ini ditampilkan sebagai cerita sampul di Pentingnyamajalah andalan Royal Statistical Society dan American Statistical Association. Hasilnya juga dipublikasikan di Jurnal Toksikologi Medisjurnal resmi American College of Medical Toxicology.
