Di Amerika Serikat, gigi berlubang yang tidak diobati menyebabkan ribuan anak kecil dibawa ke unit gawat darurat setiap tahunnya. Karena dokter di rumah sakit biasanya tidak dapat memperbaiki masalah gigi yang mendasarinya, beberapa anak terus menderita rasa sakit dan infeksi, sementara yang lain memerlukan pembedahan dengan anestesi umum.
Cairan murah yang disebut silver diamine fluoride, atau SDF, dapat menawarkan pilihan yang lebih sederhana. Dokter gigi mengaplikasikannya langsung ke gigi berlubang dengan aplikator kecil berujung spons, sebuah proses yang hanya memakan waktu beberapa detik untuk setiap gigi. Perawatan dapat menghentikan pembusukan tanpa pengeboran, suntikan atau obat penenang.
Pengobatan yang sudah lama digunakan mendapatkan bukti yang lebih kuat
SDF telah berhasil digunakan di banyak negara selama beberapa dekade. Dokter gigi di Amerika Serikat telah menggunakannya di luar label sejak tahun 2014, ketika obat ini disetujui sebagai perangkat medis untuk mengurangi sensitivitas gigi.
Namun, para peneliti belum menyelesaikan uji klinis besar di AS yang diperlukan untuk menunjukkan keamanan dan efektivitasnya sebagai pengobatan gigi berlubang. Bukti ini diperlukan bagi Badan Pengawas Obat dan Makanan (FDA) untuk menyetujui SDF sebagai obat untuk mengatasi kerusakan gigi.
Uji klinis yang dipimpin oleh Universitas Michigan kini telah menyediakan data ini.
Studi fase III, diterbitkan di JAMA Pediatritermasuk 830 anak di bawah 6 tahun. Peserta direkrut dari klinik gigi, klinik kedokteran anak, dan program Head Start dan Early Head Start di Michigan, New York, dan Iowa.
SDF menghentikan pembusukan banyak gigi susu
Para peneliti menemukan bahwa SDF menghentikan kerusakan gigi di lebih dari separuh gigi susu yang terkena dampak sebesar 38% ketika perawatan diterapkan setiap enam bulan.
Perawatan tradisional untuk gigi berlubang biasanya melibatkan pengangkatan material gigi yang rusak dan pemasangan tambalan. SDF tidak memerlukan pencabutan gigi apa pun. Sebaliknya, cairan tersebut dilukiskan langsung pada area yang membusuk.
“Ini adalah pengobatan yang sangat efektif dan aman, bahkan pada anak-anak berusia 1 tahun,” kata Margherita Fontana, profesor kedokteran gigi di Fakultas Kedokteran Gigi Universitas Michigan dan peneliti utama studi tersebut.
Kerusakan gigi adalah penyakit kronis yang paling umum terjadi pada anak-anak, menyerang lebih dari 40% anak-anak di Amerika Serikat. Gigi berlubang yang tidak diobati dapat menyebabkan rasa sakit yang parah, infeksi, kesulitan tidur atau makan, tidak masuk sekolah, dan berulang kali menemui dokter.
Sebuah pilihan potensial untuk pasien yang sulit diobati
Fontana mengatakan SDF dapat sangat membantu bagi anak-anak yang masih sangat kecil, orang lanjut usia, orang-orang dengan cacat perkembangan atau fisik, dan pasien dengan kecemasan gigi yang parah. Hal ini juga dapat membantu orang-orang yang memiliki akses terbatas terhadap perawatan gigi konvensional atau yang tidak dapat dengan mudah mentoleransi prosedur standar.
Perawatan ini memiliki kelemahan yang terlihat. Perak secara permanen menggelapkan bagian gigi yang rusak.
“Jika kita ingin lebih banyak anak-anak dan keluarga mendapatkan manfaat dari pengobatan ini, kita memerlukan bukti kuat yang menunjukkan efektivitas dan keamanannya. Dari sudut pandang kesehatan masyarakat, jika kita ingin penerapan yang lebih luas di seluruh Amerika Serikat, termasuk dalam bidang medis, kita perlu mengumpulkan data dari populasi Amerika dengan cermat, dan kita memilikinya sekarang,” kata Fontana.
Penelitian dimulai pada tahun 2018 dan terus berlanjut meskipun ada gangguan yang disebabkan oleh pandemi COVID-19.
“Dalam dunia kedokteran, dokter menginginkan bukti berkualitas tinggi sebelum mengubah praktiknya,” kata Fontana. “Memiliki data yang dapat mereka rujuk adalah hal yang penting karena anak kecil sering kali menemui dokter anak bertahun-tahun sebelum menemui dokter gigi; penerimaan yang lebih luas dapat memungkinkan lebih banyak gigi berlubang untuk dirawat selama rujukan gigi berhasil dan sebelum menjadi nyeri, terinfeksi, atau memerlukan pembedahan.”
Hasilnya dapat mendukung persetujuan FDA
Fontana bekerja dengan para peneliti di Universitas New York, Universitas Iowa dan Universitas Indiana, serta Institut Penelitian Gigi dan Kraniofasial Nasional NIH. Lembaga ini menyediakan lebih dari $12 juta untuk mendukung penelitian ini.
Uji coba tersebut menghasilkan bukti klinis yang dibutuhkan produsen untuk mengajukan permohonan obat karies gigi ke FDA. Elevate Oral Care memberikan Advantage Arrest 38% SDF, produk yang diuji dalam penelitian ini.
Amr Moursi, profesor kedokteran gigi anak di New York University College of Dentistry, mengatakan temuan ini dapat membantu memperluas akses terhadap pengobatan.
“Hasil penelitian kami mendukung persetujuan FDA terhadap SDF untuk menangani kerusakan gigi pada anak-anak. Menghapus SDF dari status off-label akan menjadi inovasi penting yang dapat mengarah pada peningkatan penggunaan oleh penyedia layanan, peningkatan pembayaran oleh perusahaan asuransi, dan kualitas produk yang lebih konsisten,” kata Moursi, salah satu peneliti utama studi tersebut.
Perawatan transisi atau jangka panjang
Bagi beberapa anak, penggunaan SDF secara berulang setiap beberapa bulan dapat mengendalikan pembusukan hingga gigi susu tanggal secara alami. Pada orang dewasa, tindakan ini dapat berfungsi sebagai pengobatan jangka panjang atau memberikan perlindungan sementara hingga prosedur restorasi menjadi terjangkau atau praktis.
“Bagi hampir semua orang, hal ini dapat menghentikan pembusukan dan menghentikan infeksi serta rasa sakit yang ditimbulkannya,” kata Fontana. “Ini bisa bermanfaat bagi banyak orang.”
