Penelitian besar internasional menunjukkan bahwa obat penyakit ginjal, finerenone, dapat memberikan manfaat bagi lebih banyak pasien daripada yang direkomendasikan oleh pedoman pengobatan saat ini.
Para peneliti melaporkan bahwa obat tersebut membantu melindungi fungsi ginjal, mengurangi risiko komplikasi kardiovaskular, dan meningkatkan kelangsungan hidup orang dengan penyakit ginjal kronis (CKD). Manfaatnya terlihat tidak hanya pada pasien diabetes, namun juga pada pasien CKD non-diabetes dan beberapa bentuk penyakit glomerulus.
Temuan ini dipresentasikan pada Kongres Asosiasi Ginjal Eropa di Glasgow, Inggris, dan dipublikasikan secara bersamaan di tiga jurnal medis terkemuka: Lancet, Jurnal Kedokteran New EnglandDan JAMA. Publikasi simultan di ketiga jurnal merupakan langkah langka dalam penelitian klinis.
Finerenone menunjukkan harapan selain diabetes
Finerenone adalah antagonis reseptor mineralokortikoid nonsteroid yang saat ini disetujui untuk mengobati CKD yang berhubungan dengan diabetes tipe 2. Para peneliti semakin tertarik pada apakah obat ini dapat membantu lebih banyak pasien dengan penyakit ginjal, karena aktivasi reseptor mineralokortikoid yang berlebihan berkontribusi terhadap peradangan dan jaringan parut pada banyak gangguan ginjal.
Untuk menyelidiki kemungkinan ini, para ilmuwan di George Institute for Global Health meluncurkan serangkaian penelitian yang meneliti finerenone pada populasi di luar yang tercakup dalam persetujuan saat ini.
Uji coba FIND-CKD memperlambat penurunan fungsi ginjal
Uji coba FIND-CKD, yang dipimpin oleh Profesor Hiddo Heerspink dari George Institute dan Profesor Vlado Perkovic dari UNSW Sydney, merekrut 1.584 orang dengan CKD non-diabetes di 24 negara.
Pasien yang menerima finerenone selain pengobatan standar mengalami penurunan fungsi ginjal yang jauh lebih lambat dibandingkan dengan mereka yang hanya menerima perawatan standar. Studi tersebut juga menemukan bahwa finerenone mengurangi risiko gabungan gagal ginjal, memperburuk CKD, gagal jantung, atau kematian kardiovaskular sebesar 23%.
Hasil dari uji coba FIND-CKD dipublikasikan di Jurnal Kedokteran New England.
Manfaat diamati pada penyakit glomerulus
Analisis kedua, dipimpin oleh Associate Professor Brendon Neuen dari George Institute dan diterbitkan di JAMAdifokuskan pada peserta dengan penyakit glomerulus. Kondisi ini melibatkan kerusakan terkait kekebalan pada unit penyaringan ginjal dan seringkali memiliki pilihan pengobatan yang terbatas.
Di antara pasien-pasien ini, finerenone mengurangi risiko gagal ginjal atau perkembangan CKD sebesar 26% dibandingkan dengan plasebo. Obat ini juga mengurangi albuminuria, ukuran protein dalam urin dan merupakan tanda penting kerusakan ginjal, sebesar 42% setelah 12 bulan.
Pengurangan gagal ginjal, risiko jantung dan kematian
Dalam penelitian ketiga yang diterbitkan di LancetPara peneliti menggabungkan data dari uji coba FIND-CKD dengan dua penelitian fase III sebelumnya yang melibatkan pasien CKD diabetes.
Analisis yang dikumpulkan mencakup 14.574 peserta dengan penyakit ginjal kronis diabetes dan non-diabetes. Dibandingkan dengan plasebo, finerenone mengurangi risiko gagal ginjal atau perkembangan penyakit sebesar 24%.
Obat ini juga mengurangi risiko rawat inap karena gagal jantung atau kematian kardiovaskular sebesar 20% dan risiko kematian akibat sebab apa pun sebesar 12%.
Para peneliti melaporkan bahwa manfaat ini tetap konsisten terlepas dari apakah pasien menderita diabetes, jenis penyakit ginjal apa yang mereka derita, atau tingkat fungsi ginjal mereka.
Associate Professor Brendon Neuen, kepala uji klinis global di George Institute, mengatakan hasil ini mendukung finerenone sebagai pengobatan utama untuk CKD.
“Meskipun diabetes adalah penyebab paling umum penyakit ginjal kronis di seluruh dunia, sebagian besar penderita CKD tidak mengidap diabetes dan saat ini hanya memiliki sedikit pilihan pengobatan yang efektif. Mengatasi kebutuhan yang tidak terpenuhi ini sangat penting karena peningkatan hasil pada CKD non-diabetes berpotensi mengurangi beban global penyakit ginjal secara signifikan.
Potensi dampak terhadap jutaan orang
Dalam ketiga penelitian tersebut, finerenone secara umum dapat ditoleransi dengan baik. Tingginya kadar kalium dalam darah (hiperkalemia) lebih sering terjadi pada pasien yang memakai obat dibandingkan pada mereka yang menerima plasebo. Namun, penghentian pengobatan dan rawat inap terkait hiperkalemia jarang terjadi.
Penyakit ginjal kronis menyerang sekitar satu dari sepuluh orang di seluruh dunia, atau sekitar 850 juta orang. Sudah menjadi penyebab utama penyakit dan kematian, CKD diperkirakan akan menjadi penyebab utama kematian dini kelima di seluruh dunia pada tahun 2040.
Seiring berkembangnya penyakit ini, risiko rawat inap, komplikasi kardiovaskular, dan kematian meningkat tajam, sehingga pengobatan dini dan efektif menjadi semakin penting.
A/Prof Neuen mengatakan: “Secara keseluruhan, hasil ini menunjukkan bahwa perluasan penggunaan finerenone pada pasien CKD berpotensi mengurangi gagal ginjal dan komplikasi kardiovaskular secara signifikan bagi jutaan orang di seluruh dunia. »
