Pil eksperimental GLP-1 yang baru dapat memudahkan penderita diabetes tipe 2 untuk mengakses perawatan yang membantu mengontrol gula darah dan mendorong penurunan berat badan.
Pada Sesi Ilmiah Asosiasi Diabetes Amerika, Vanita Aroda, MD, seorang peneliti di Mass General Brigham, mempresentasikan hasil dari SOLSTICE, uji klinis Fase 2b acak terkontrol plasebo yang mengevaluasi electoglipron agonis reseptor GLP-1 oral. Hasilnya dipublikasikan secara bersamaan di Lancet.
Studi tersebut menemukan bahwa electroglipron secara signifikan mengurangi kadar gula darah dan berat badan pada penderita diabetes tipe 2. Para peneliti mengatakan hasil ini menyoroti semakin besarnya potensi obat oral GLP-1 untuk mengatasi beberapa keterbatasan yang terkait dengan pilihan pengobatan saat ini.
Pengobatan oral GLP-1 menunjukkan harapan
“Hasil penelitian kami menyoroti potensi pertumbuhan agonis reseptor GLP-1 oral pada penderita diabetes tipe 2,” kata Aroda, direktur penelitian klinis diabetes di Divisi Endokrinologi, Diabetes dan Hipertensi di Departemen Kedokteran di Mass General Brigham.
“Sampai saat ini, terapi GLP-1 sebagian besar terbatas pada formulasi peptida suntik atau oral, yang masing-masing memiliki keterbatasan dalam pemberian dan dosis. Uji klinis yang ketat seperti SOLSTICE dapat membantu kami mengevaluasi pengobatan oral yang mungkin sama efektifnya untuk pasien diabetes sekaligus mengatasi keterbatasan ini.”
Elecoglipron dikembangkan khusus untuk pengobatan diabetes tipe 2. Kebanyakan obat GLP-1 yang tersedia saat ini diberikan melalui suntikan subkutan. Meskipun semaglutide tersedia sebagai pilihan oral untuk penderita diabetes tipe 2, semaglutide harus diminum pada pagi hari dengan perut kosong, dan pasien harus menghindari makan dan minum selama 30 menit setelahnya. Obat oral GLP-1 non-peptida lainnya, forglipron, telah disetujui di Amerika Serikat untuk pengelolaan berat badan.
Hasil uji coba SOLSTICE
Disponsori oleh AstraZeneca, uji coba SOLSTICE melibatkan 406 orang dewasa dengan diabetes tipe 2 di sembilan negara, termasuk Amerika Serikat. Peserta secara acak ditugaskan ke kelompok pengobatan yang berbeda, memungkinkan peneliti untuk mengevaluasi kisaran dosis awal, pendekatan peningkatan dosis, dan dosis pemeliharaan.
Setelah 26 minggu pengobatan, electroglipron menurunkan kadar glukosa secara signifikan lebih banyak dibandingkan plasebo pada semua dosis yang diuji.
Hingga 89,6% peserta yang menerima obat tersebut mencapai tingkat HbA1c sebesar 7%, yang merupakan sasaran standar untuk rata-rata kadar gula darah selama dua hingga tiga bulan terakhir bagi sebagian besar orang dewasa penderita diabetes. Sebagai perbandingan, 24,9% peserta kelompok plasebo mencapai tujuan ini.
Obat tersebut juga menyebabkan penurunan berat badan yang signifikan. Hingga 72,3% orang yang memakai electroglipron mencapai penurunan berat badan minimal 5%, dibandingkan dengan 20,2% dari mereka yang menerima plasebo.
Para peneliti melaporkan bahwa profil keamanan dan tolerabilitas obat tersebut secara umum konsisten dengan terapi GLP-1 lainnya pada tahap pengembangan ini.
Penelitian Diabetes Tambahan Ditampilkan
Aroda juga merupakan peneliti utama untuk REIMAGINE 1, uji coba terkontrol secara acak yang mengevaluasi CagriSema, terapi kombinasi yang menggabungkan agonis reseptor amylin cagrilintide dengan semaglutide yang dapat disuntikkan.
Hasil penelitian ini juga dipresentasikan pada pertemuan ADA dan dipublikasikan di Diabetes Lancet dan Endokrinologi. Uji coba tersebut menunjukkan hasil yang positif, dengan 87% peserta mencapai target tingkat HbA1c sebesar 7%.
“Inti dari setiap uji klinis kami adalah tujuan untuk meningkatkan hasil pasien,” kata Aroda. “Penelitian yang dipresentasikan pada pertemuan tahun ini menyoroti betapa pentingnya uji coba yang dirancang dengan cermat untuk mengevaluasi terapi baru, menyempurnakan pendekatan yang ada, dan memastikan bahwa kemajuan ilmiah menghasilkan perawatan yang lebih aman dan efektif bagi penderita diabetes.
Penulis, pengungkapan dan pendanaan
Selain Aroda, penulis penelitian ini termasuk Melanie J Davies, Jill Maaske, Marcus Millegård, Víctor López Juan, Jens Aberle, Andreea Ciudin, Rory J McCrimmon, Olof Eklund, Judy L Shih, Mikaela Sjostrand, Donna Zarzuela dan Julio Rosenstock.
Aroda melaporkan kontrak institusional dengan Amgen, Applied Therapeutics, AstraZeneca, Biomea, Boehringer Ingelheim, Corcept, Eli Lilly, Fractyl, Kailera, Novo Nordisk, Pfizer, Recordati, Rhythm dan Servier, serta biaya konsultasi dari Baim Institute for Clinical Research, Mediflix, Sanofi dan Roche. Informasi tambahan tentang penulis tersedia di Lancet.
Penelitian ini didanai oleh AstraZeneca.
