Laporan tahunan Kementerian Keamanan Pangan dan Obat-obatan edisi bahasa Inggris tahun 2025 tentang persetujuan obat, obat kuasi, dan alat kesehatan. Atas perkenan Kementerian Keamanan Pangan dan Obat-obatan
Kementerian Keamanan Obat Korea merilis laporan tahunan komprehensif mengenai persetujuan produk medis dalam bahasa Inggris pada hari Jumat, yang bertujuan untuk meningkatkan transparansi peraturan dan meningkatkan kredibilitas internasional terhadap sektor kesehatan yang berkembang pesat di negara tersebut.
Kementerian Keamanan Pangan dan Obat-obatan mengatakan laporan yang baru diterjemahkan mencakup obat-obatan, obat-obatan kuasi, dan peralatan medis yang disetujui sepanjang tahun 2025. Dengan memberikan data terperinci kepada masyarakat global, kementerian berharap dapat memperkuat keunggulan kompetitif produk medis Korea.
Rilisan berbahasa Inggris mengikuti rilis domestik Korea pada bulan April. Hal ini terjadi ketika Korea berupaya untuk mengintegrasikan industri farmasi dan bioteknologinya ke dalam rantai pasokan global, sehingga memerlukan penyelarasan yang lebih erat dengan standar pelaporan peraturan internasional.
“Memperluas pengungkapan informasi persetujuan yang transparan sangat penting untuk meningkatkan kepercayaan global terhadap produk medis kami,” kata juru bicara kementerian.
Tersedia di situs resmi badan tersebut dalam bahasa Inggris, laporan tersebut menawarkan analisis mendalam mengenai lanskap peraturan Korea selama setahun terakhir. Data tersebut menyajikan jumlah total item yang disetujui pada tahun 2025, rincian spesifik berdasarkan kategori produk dan jenis persetujuan, serta tren kumulatif multi-tahun yang menelusuri pertumbuhan industri dalam negeri.
Kategori obat-obatan semu, yang unik dalam kerangka peraturan negara-negara Asia Timur seperti Korea dan Jepang, mencakup produk-produk yang berada di antara kosmetik dan obat-obatan, seperti pembalut wanita, larutan lensa kontak, dan perawatan kulit khusus.
Para pejabat mengatakan publikasi berbahasa Inggris adalah bagian dari strategi jangka panjang dan bukan hanya sekedar upaya birokrasi. Kementerian mengatakan pihaknya berencana untuk terus menganalisis data pasar, mengungkap informasi peraturan baru dan mempertahankan publikasi laporan dalam bahasa Inggris untuk membuat infrastruktur medis Korea lebih mudah diakses oleh investor asing, peneliti dan mitra regulator global.
Langkah ini mencerminkan dorongan yang lebih luas dari otoritas Korea untuk menyelaraskan standar lokal dengan standar internasional, sehingga mengurangi gesekan bagi perusahaan domestik yang ingin melakukan ekspansi ke luar negeri. Seiring dengan semakin cepatnya kemitraan multinasional dalam uji klinis dan manufaktur perangkat medis, akses terhadap data berbahasa Inggris yang jelas dan disetujui pemerintah telah menjadi aset penting bagi strategi ekonomi negara tersebut.
Artikel ini diterbitkan dengan bantuan AI generatif dan diedit oleh The Korea Times.
